Leitung der Herstellung (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Norddeutschland

Für unseren Auftraggeber, ein Life Sciences Unternehmen mit GMP Produktion in Norddeutschland, besetzen wir die Position "Leitung der Herstellung" (m/w/d). In dieser Position unterstützen Sie die Bereichsleitung Produktion bei der vorschriftsmäßigen Herstellung der Arzneimittel. Das Unternehmen befindet sich in einem spannenden Wandel zwischen Tradition und Moderne, weshalb Sie in dieser zentralen Rolle nun mitgestalten können. In ihrer Funktion agieren Sie kooperativ. Ihr Handeln ist geprägt davon, dass Sie im Team Lösungen erzielen. 
 

Details zum Unternehmen, Standort, zur Standortgröße, Vorteile und Herausforderungen usw., die für Ihre Entscheidungsfindung wichtig sind, teilen wir Ihnen selbstverständlich beim persönlichen Telefonat mit und besprechen mit Ihnen das weitere Vorgehen.
 

Ihre Aufgaben:
 
  • In dieser verantwortungsvollen Position sorgen Sie für die termingerechte und vorschriftsmäßige Herstellung, Lagerung und den Transport von Arzneimitteln unter Einhaltung betrieblicher Abläufe. 
  • Hierbei gewährleisten Sie selbstverständlich eine bestmögliche Qualität der hergestellten Produkte, wobei Sie die geltenden GMP-Regularien stets im Blick haben. 
  • In der Position "Leitung der Herstellung" gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und WHO-GMP genehmigen Sie Herstellanweisungen, die Herstellungserlaubnis nach §13 AMG und stellen deren Einhaltung sicher.
  • Nicht zuletzt setzen Sie notwendige Qualifizierungen und Validierungen sowie den GMP-konformen Hygienestatus in allen betreffenden Produktionsbereichen konsequent um.

Anforderungen an Sie:
  • Erfolgreiches Studium der Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Prozesstechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation 
  • Fundierte einschlägige Berufspraxis in einer ähnlichen Position in der pharmazeutischen Branche
  • Bestens vertraut mit relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV, MPG, GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien etc.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 13.05.2022
  • Kennziffer: 222
  • Arbeitsort: Norddeutschland
  • Stellenart: Vollzeit


Ihr Kontakt

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Frau Kristine Capek
030403647382
ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamerstr. 182
10783 Berlin