Teamleitung Regulatory Submission New Products (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Rhein-Main Gebiet

Für unseren Auftraggeber, ein pharmazeutisches Unternehmen im Rhein-Main Gebiet, besetzen wir die Position "Teamleitung Regulatory Submission New Products" (m/w/d). In dieser Position sind Sie Führungskraft und Fachexpert*in in hochrangig besetzen Meetings. Ihre Meinung wird gehört. Sie übernehmen ein fachlich versiertes und selbstständiges Team und sind die Schnittstelle zwischen Behörden und internen Stakeholdern. Als Teamleitung betreuen Sie EU-Neuzulassungen. Sie übernehmen die operative Projektarbeit, verteilen Aufgaben und leiten Mitarbeitende ein. Deadlines behalten Sie stets im Blick, der Umgang mit Behörden ist zentral.
 

Details zum Unternehmen, Standort, zur Standortgröße, Vorteile und Herausforderungen usw., die für Ihre Entscheidungsfindung wichtig sind, teilen wir Ihnen selbstverständlich beim persönlichen Telefonat mit und besprechen mit Ihnen das weitere Vorgehen.
 

Ihre Aufgaben:
  • Leitung eines Teams für EU Zulassungen New Products in der Abteilung Regulatory Submissions 
  • Durchführung von Neuzulassungsverfahren für Arzneimittel im Bereich der EEA (DCP, Repeat Use, national etc.)
  • Übernahme operativer Projektarbeit
  • Fachliche Aufgabenverteilung im Team, Anleitung der Mitarbeiter und Kontrolle der Einhaltung von Zeitvorgaben
  • Lösungsfindung, Escalation Management
  • Reporting, Erstellung von Entscheidungsvorlagen und Einbindung in strategische Entscheidungsfindungen in Zusammenarbeit mit dem Department Head
  • Mitarbeit in interdisziplinären Teams
  • Führen von Mitarbeitergesprächen und Formulierung von Arbeitszeugnissen

Anforderungen an Sie:
  • Hochschulabschluss und signifikante Zulassungserfahrung (EEA: nationale Verfahren, MRP, DCP)) oder Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
  • Vertiefte Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU, sowie Erfahrungen im Umgang mit nationalen Arzneimittelzulassungsregularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 04.04.2022
  • Kennziffer: 210
  • Arbeitsort: Rhein-Main Gebiet
  • Stellenart: Vollzeit


Ihr Kontakt

Beraterfoto
Frau Kristine Capek
030403647382
capek@acclifesciences.de
ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamerstr. 182
10783 Berlin