ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Norddeutschland
Für unseren Auftraggeber, ein Life Sciences Unternehmen mit GMP Produktion in Norddeutschland, besetzen wir die Position "Head Quality Systems" (m/w/d). Das Unternehmen befindet sich in einem spannenden Wandel zwischen Tradition und Moderne. Daher suchen wir eine Führungskraft, die es versteht Brücken zu bauen. Change Management, True Leadership und Komplexitätsreduktion stehen im Mittelpunkt dieser anspruchsvollen Führungsaufgabe. Im Bereich Quality Systems können Sie sich dabei auf Mitarbeitende freuen, die als Team zusammenhalten und an einem Strang ziehen. Wenn Sie menschenorientierte Führung leben, sich als Teil des Teams und gleichzeitig als Leader*in in Vorbildfunktion sehen und den Blick für Zahlen und Prozesse fest im Fokus haben, dann könnte dies die richtig Position für Sie sein.
Details zum Unternehmen, Sitz des Unternehmens in Norddeutschland, Unternehmensgröße, Verantwortungsbereich, Berichtsweg etc. geben wir gerne im persönlichen Gespräch heraus. Ihre Aufgaben:
Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Systems & Compliance
Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme: GMP, MDR, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, IMS, Halal
Sicherstellung der Compliance mit allen relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen
Kontinuierliche Verbesserung der etablierten Systeme und Prozesse
Weiterentwickeln qualitätsrelevanter KPIs (Tracking und Reporting)
Verantwortung für das Management Review und Audit Management
Weiterentwicklung der Audit-Systematik – vom Audit-Programm über den jährlichen Audit-Plan bis hin zur Ausbildung interner Auditoren
Organisation und Durchführung von externen Audits, (Behörden-)Inspektionen und Bewertungen
Anforderungen an Sie:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, zum Beispiel der Pharmazie oder Chemie
Signifikante Berufspraxis als Führungskraft in der Umsetzung von Anforderungen rund um Qualitätssysteme: mindestens GMP, ISO13485
Berufserfahrung in der Durchführung von Audits
Versiert im Umgang mit SAP und mit Dokumentenmanagementsystemen