Team Leader Regulatory Submission Maintenance (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Rhein-Main Gebiet

Für unsere Auftraggeber, ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz im Rhein Main Gebiet, besetzen wir die Position Team Leader Regulatory Submission Maintenance (m/w/d). In dieser Position können Sie den ersten interessanten Schritt in die Führung in einem internationalen Pharmaunternehmen nehmen. Interessant ist, dass das Unternehmen die Philosophie lebt, Entscheidungen zügig und pragmatisch zu treffen. Flache Hierarchien und die Beteiligung an Entscheidungsprozessen zeichnen das Unternehmen ebenfalls aus. Wenn Sie also in Ihrem nächsten Karriereschritt Verantwortung übernehmen möchten und dabei sichtbar sein möchten, dann ist dies eine spannende Gelegenheit für Sie. 
 

Details zum Unternehmen, zum Standort, zur Standortgröße, Vorteile und Herausforderungen usw., die für Ihre Entscheidungsfindung wichtig sind, teilen wir Ihnen selbstverständlich beim persönlichen Telefonat mit und besprechen mit Ihnen das weitere Vorgehen.
 

Ihre Aufgaben:
  • Leitung eines Teams für EU Zulassungen in der Abteilung Regulatory Submissions Maintenance
  • Vorbereitung und Einreichung von Maintenance und life-cycle Aktivitäten für Arzneimittel (Variations, Renewals, PSUR Submissions)
  • Projektkoordination einschließlich Reportings
  • Koordination von Projektteams interner Stakeholder und externen Lieferanten
  • Vorbereitung, Review, Revision und Maintenance von regulatorischen Dokumenten
  • Monitoring von Deadlines
  • Datenbankpflege
  • Mitarbeit in interdisziplinären Teams
  • Führen von Mitarbeitergesprächen und Formulierung von Arbeitszeugnissen

Anforderungen an Sie:
  • Hochschulabschluss und signifikante Zulassungserfahrung (EEA: nationale Verfahren, MRP, DCP)) oder Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
  • Vertiefte Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU, sowie Erfahrungen im Umgang mit nationalen Arzneimittelzulassungsregularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 14.03.2022
  • Kennziffer: 208
  • Arbeitsort: Rhein-Main Gebiet
  • Stellenart: Vollzeit


Ihr Kontakt

Beraterfoto
Frau Kristine Capek
030403647382
capek@acclifesciences.de
ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamerstr. 182
10783 Berlin