Head of Quality Management (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Berlin

Für unseren Auftraggeber, ein pharmazeutisches Familienunternehmen, besetzen wir die Position "Head of Quality Management". Das Unternehmen entwickelt, produziert, vermarktet, vertreibt Arzneimittel im Bereich der festen und halbfesten Darreichungsformen. Der Unternehmensstandort in Deutschland ist Teil einer weltweit aktiven Gruppe.
Als Head of Quality Management sind Sie für den Aufbau und die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems zuständig und berichten an die Geschäftsführung. Die Etablierung und Weiterentwicklung eines neuen QM-Systems ist ein Changeprozess, den Sie mit Fingerspitzengefühl und Überzeugungsfähigkeit begleiten. Als Expert*in auf Ihrem Gebiet und Führungskraft teilen Sie Ihr Wissen mit Ihrem Team und sorgen somit dafür, dass die Etablierung des QM-Systems ein voller Erfolg wird. 

 

Ihre Aufgaben:
  • Führung des QM-Teams
  • Verantwortung für das Qualitätsmanagement
  • Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems 
  • Verantwortung der Prozesse, Anpassung der Prozesse und Dokumente an die aktuellen und betrieblichen Vorgaben
  • Unterstützung, Vorbereitung und Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen mit GxP- und GDP-Partnern
  • Durchführung von Audits von CMOs und anderen Dienstleistern
  • Qualifizierung von Lieferanten
  • Verantwortung für die Vorbereitung, Koordination und Nachbereitung von Behördeninspektionen 
  • Kommunikation zu und Koordination von externen Partnern, z. B. Global Quality, CMOs, Lieferanten
  • Planung, Durchführung von QM-Schulungsmaßnahmen
  • Hauptansprechpartner zu qualitätsrelevanten Fragestellungen

Anforderungen an Sie:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften
  • Tiefreifende Erfahrung in GMP-Aufgabengebieten (QS, QM)
  • Inspektionserfahrung als Quality Auditor
  • Führungserfahrung (fachlich und/oder disziplinarisch)
  • Sehr gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Regularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 29.10.2021
  • Kennziffer: 199
  • Arbeitsort: Berlin
  • Stellenart: Vollzeit


Ihr Kontakt

Beraterfoto
Frau Kristine Capek
030403647382
ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamerstr. 182
10783 Berlin