Laborleitung Qualitätskontrolle Analytischer Service (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Rhein-Main

Für unseren Auftraggeber, ein pharmazeutisches Unternehmen im Rhein-Main Gebiet, besetzen wir die Position "Laborleitung Qualitätskontrolle Analytischer Service" (m/w/d). In dieser Position führen Sie zwei Teams innerhalb der Qualitätskontrolle, Methodenschwerpunkt HPLC und GC. Sie sind erfahren in der Mitarbeiterführung und im modernem Labormanagement, dann suchen wir Sie!

 

Details zum Unternehmen, zum Standort, zur Standortgröße, Vorteile und Herausforderungen usw., die für Ihre Entscheidungsfindung wichtig sind, teilen wir Ihnen selbstverständlich beim persönlichen Telefonat mit und besprechen mit Ihnen das weitere Vorgehen.
 

Ihre Aufgaben:
  • Leitung des Labors in der Qualitätskontrolle Analytischer Service nach aktuellem Stand der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, internationale Guidelines) 
  • Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter 
  • Sicherstellung, dass alle Arzneimittel und Packmittel auf die erforderliche Qualität geprüft werden
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Laborergebnisse sowie der termingerechten Freigabe von Laboraufträgen 
  • Enge Kooperation mit den anderen Sektionen der Qualitätskontrolle zur Weiterentwicklung des Labors im Sinne von Lean Lab 
  • Verantwortung für die Budgetplanung und -einhaltung sowie das Kennzahlenmanagement 
  • Unterstützung bei der Implementierung und Life-Cycle-Management analytischer Methoden und Spezifikationen mit AS&T zur Verbesserung der Robustheit von Produkten sowie bei Transfer- und Validierungsprojekten
  • Sicherstellung zeitgerechter GMP-konformer Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen wie z.B. OOS-Verfahren, Change Control, Abweichungen und CAPAs
  • Präsentation des Bereichs bei behördlichen Inspektionen/Audits 
  • Erstellen von SOPs/Arbeitsanweisungen und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Anforderungen an Sie:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie- oder Lebensmittelchemie oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Fundiertes Fachwissen in Chromatographie mit hervorragenden HPLC- /GC-Kenntnissen 
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-zertifizierten pharmazeutischen Labor mit Personalverantwortung und ausgezeichnete Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien
  • Hohes Maß Verantwortungsbewusstsein sowie Organisationsgeschick 
  • Sorgfältige strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Wort und Schrift
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Ihr Kontakt

Beraterfoto
Frau Kristine Capek
030403647382
ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamerstr. 182
10783 Berlin
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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 04.08.2021
  • Kennziffer: 194
  • Arbeitsort: Rhein-Main
  • Stellenart: Vollzeit

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