Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Norddeutschland

Als pharmazeutisches Unternehmen mit internationaler Ausrichtung ist unser Auftraggeber auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von freiverkäuflichen Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten spezialisiert. Für die Aufgabe, diese drei Bereiche unter einem Qualitätsmanagementsystem zusammenzufassen, besetzen wir die Position Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d). Entscheidend dabei ist, dass Sie den Prozess der Digitalisierung des QM-Systems vorantreiben.

Details zum Unternehmen, Standort, zur Standortgröße, Vorteile und Herausforderungen usw., die für Ihre Entscheidungsfindung wichtig sind, teilen wir Ihnen selbstverständlich beim persönlichen Telefonat mit und besprechen mit Ihnen das weitere Vorgehen.


Ihre Aufgaben:
  • Führung und Entwicklung der derzeit 3 QM-Teams der unterschiedlichen Produktgruppen mit insgesamt 6 Mitarbeitenden
  • Verantwortung für das Qualitätsmanagement aller Produktgruppen
  • Verantwortung für die Digitalisierung des Qualitätsmanagements
  • Implementierung von produktgruppenübergreifenden Prozessen
  • Betreuung, Weiterentwicklung und Optimierung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
  • Koordination und Zusammenführung der unterschiedlichen QM-Anforderungen für die Bereiche Arzneimittel, Lebensmittel und Medizinprodukte
  • Anpassung der Prozesse und Dokumente an die aktuellen betrieblichen und gesetzlichen Vorgaben
  • Vorbereitung, Koordination und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen
  • Qualifizierung von Lieferanten, Durchführung und Bewertung von Lieferantenaudits
  • Verantwortung für den Change Control-Prozess und permanente Kontrolle der CAPA-Maßnahmen
  • Pflege und Kontrolle von Prüf- und Monitoringplänen
  • Planung und Durchführung von QM-Schulungsmaßnahmen

Anforderungen an Sie:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise mit dem Schwerpunkt Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Lebensmittel- oder Pharmaindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z. B. GMP, IFS, BRC, ISO 13485 oder ISO 9001)
  • Affinität zu Digitalisierungsprojekten, idealerweise bringen Sie bereits erste Erfahrung in diesem Bereich mit
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Erste Führungserfahrung von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Ihr Kontakt

Beraterfoto
Herr Florian Gräfe

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamer Str. 182
10783 Berlin
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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 05.11.2020
  • Kennziffer: 170
  • Arbeitsort: Norddeutschland
  • Stellenart: Vollzeit

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