Leitung Qualitätssicherung / QP (m/w/d) in Nordrhein-Westfalen

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort NRW

Für unseren Auftraggeber, ein mittelständisches, unabhängiges Pharmaunternehmen, besetzen wir die Position Leitung Qualitätsicherung / QP. In dieser Position verantworten Sie 5 Mitarbeiter und sind für die Qualitätssicherung an zwei Standorten zuständig.
Weitere Details zu den Unternehmensstandorten, zum Unternehmen, Produktportfolio, der Position etc besprechen wir ausführlich im persönlichen Telefonat.
Gehaltsebene je nach Qualifikation, bisheriger Verantwortung und Berufserfahrung: ab 80.000 € brutto.
 

Ihre Aufgaben:
  • Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter der Abteilung Qualitätssicherung (5 Mitarbeiter), Berichtsweg an den Director Pharmaceutical Operations
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems für zwei Standorte,
  • Operative Qualitätssicherung: insbesondere Abweichungen, Change-Control-Verfahren und das CAPA-System
  • Systemische Qualitätssicherung: Selbstinspektion, Lieferantenbewertung, Product-Quality-Reviews u.a.
  • Pflege und Ausbau des bestehenden SOP-Wesens
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen, Vorstellung des Verantwortungsbereich im Rahmen der Audits an beiden Standorten
  • Chargenfreigabe von Arzneimitteln als Qualified Person nach EU GMP Guideline
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen, Vorstellung des Verantwortungsbereich im Rahmen der Audits an beiden Standorten
  • Chargenfreigabe von Arzneimitteln als Qualified Person nach EU GMP Guideline
Anforderungen an Sie:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium einschließlich Sachkenntnis nach §15 AMG
  • Führungserfahrung in der produzierenden pharmazeutischen Industrie
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Ihr Kontakt

Beraterfoto
Frau Kristine Capek
030403647382
ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamerstr. 182
10783 Berlin
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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 14.09.2020
  • Kennziffer: 159
  • Arbeitsort: NRW
  • Stellenart: Vollzeit

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