QA Manager*in - Schwerpunkt Betreuung Lohnhersteller (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Berlin

Für unseren Auftraggeber, ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, sind wir auf der Suche nach einem Quality Manager (m/w/d). In dieser Position sind Sie die Kontaktperson zu allen externen Partnern (CDMOs, Kunden) in allen qualitätsrelevanten Themen und sind für die Vorbereitung und Ausführung von Audits vor Ort verantwortlich.

Details zum Unternehmen, Standort, zur Standortgröße, Vorteile und Herausforderungen usw., die für Ihre Entscheidungsfindung wichtig sind, teilen wir Ihnen selbstverständlich beim persönlichen Telefonat mit und besprechen mit Ihnen das weitere Vorgehen.
 

Ihre Aufgaben:
  • Kontaktperson zu externen Partnern (CDMOs, Kunden) in allen qualitätsrelevanten Belangen
  • Bearbeitung von Fragen zum Thema CAPA- und Change-Management
  • Verhandeln von Qualitätsvereinbarungen in Zusammenarbeit mit der Legal-Abteilung
  • Stärkung und Ausbau der Zusammenarbeit mit den CMOs
  • Bearbeitung aller Qualitäts-​/GxP-relevanten Dokumente
  • Mitwirkung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines einheitlichen Qualitätsmanagementsystems 
  • Vorbereitung und Ausführung von Audits in Deutschland und Europa
Anforderungen an Sie:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der qualitätsrelevanten Betreuung von Business Partnern (Kunden, CDMOs, Behörden)
  • Erfahrung in der Quality Assurance der pharmazeutischen Industrie sowie sehr gute Kenntnisse der GxP-​Regularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft im begrenzten Umfang (15 %)
Ihre Vorteile:
  • Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5 Stunden Woche
  • 31 Tage Urlaub
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten:Mentorship Programm, Schulungen und Workshops
  • Altersvorsorge, Unfallversicherung, Employee Assistant Program, BVG-​Ticket Zuschuss
  • Firmeneigene Kantine, Essengeldzuschuss und kostenfreie Getränke
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Ihr Kontakt

Beraterfoto
Herr Florian Gräfe
+49 151 17319810
ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamerstr. 182
10783 Berlin
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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 20.10.2020
  • Kennziffer: 144
  • Arbeitsort: Berlin
  • Stellenart: Vollzeit

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