Leitung Qualität / QP (m/w/d)

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH, Standort Nordrhein-Westfalen

Für unseren Auftraggeber, ein produzierendes Pharmaunternehmen (Phytopharmaka), besetzen wir die Position "Leitung Qualität (m/w/d)". In dieser Position verantworten Sie die Abteilungen Quality Assurance und Quality Control mit insgesamt 20 Mitarbeitenden. 
Fachlich und disziplinarisch führen Sie die Abteilung Quality Assurance mit 5 Mitarbeitenden. Die Qualifikation zur Sachkundigen Person wäre wünschenswert.

Details zum Unternehmen, Standort, zur Standortgröße, Vorteile und Herausforderungen usw., die für Ihre Entscheidungsfindung wichtig sind, teilen wir Ihnen selbstverständlich beim persönlichen Telefonat mit und besprechen mit Ihnen das weitere Vorgehen.

Gehaltsebene je nach Qualifikation, bisheriger Verantwortung und Berufserfahrung: ab 80.000 € brutto


Ihre Aufgaben
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Bereichs Qualitätssicherung
  • Disziplinarische Führung des Bereichs Qualitätskontrolle
  • Erhaltung und weiterer Ausbau des Qualitätssicherungssystems für zwei Standorte, insbesondere für Abweichungen, Change-Control-Verfahren, Product-Quality-Reviews und das CAPA-System
  • Systemische Qualitätssicherung: Selbstinspektion, Lieferantenbewertung, Product-Quality-Reviews u.a.
  • Pflege und den Ausbau des bestehenden SOP-Wesens
  • Vorbereiten und Begleiten von Audits und Inspektionen an beiden Standorten
  • Chargenfreigabe von Arzneimitteln als Qualified Person nach EU GMP Guideline
Anforderungen an Sie
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Fundierte relevante Berufserfahrung sowie Führungserfahrung im Bereich Qualität eines produzierenden Pharmaunternehmens
  • Qualifikation zur Qualified Person / Sachkundigen Person gemäß § 15 AMG. 
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Ihr Kontakt

Beraterfoto
Herr Florian Gräfe

ANDRIS CAPEK CONSULTING GmbH
Potsdamer Str. 182
10783 Berlin
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Eckdaten

  • Ausgeschrieben seit: 12.10.2020
  • Kennziffer: 112
  • Arbeitsort: Nordrhein-Westfalen
  • Stellenart: Vollzeit

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